보령A형간염백신은 소아 대상 예방효과를 확인하였습니다.

1) 일차 면역원성 평가

• 2차 접종 후 1개월째의 항체양전율
모든 투여군에서 항체양전율이 100%로 면역원성을 확인하였습니다.

Difference (Test-Control) : 0.00, Exact 95% CI for Difference : [-8.02, 7.27], Non-inferiority (Lower CI > -10%) : Yes

2) 이차 면역원성 평가

• 2차 접종 후 1개월째의 항체가
2차 접종 후 1개월째, 대조군 대비 약 3.5배 높은 항체가 (GMC)를 확인하였습니다.

GMC = geometric mean concentration. p-value = Testing for difference between the treatment groups (two sample t-test (t))

보령A형간염백신은 소아 대상 안전성을 확인하였습니다.

• 이상반응 및 약물이상반응 발현율

투여군간 이상반응 및 약물이상반응 발현율의 차이는 나타나지 않았으며,
기타 임상적으로 유의할 만한 이상반응은 발생되지 않았습니다.